農業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)用原料有關(guān)問(wèn)題答復的函 農辦醫函〔2017〕17號

你局《關(guān)于獸藥生產(chǎn)環(huán)節使用原料藥有關(guān)問(wèn)題的請示》（粵牧〔2017〕24號）收悉。經(jīng)研究，現答復如下。

《獸藥管理條例》第十七條第一款規定，獸藥生產(chǎn)所用的原料、輔料，應當符合國家標準或所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求；《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》第四十三條規定，獸藥生產(chǎn)所需的物料，應符合獸藥標準、藥品標準、包裝材料標準、獸用生物制品規程或其它有關(guān)標準，不得對獸藥的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。根據上述規定，獸藥生產(chǎn)所用的原料、輔料應當滿(mǎn)足以下要求：一是已列入獸藥管理范疇的獸藥原料、輔料，應當符合獸藥國家標準的規定；二是未列入獸藥管理但已列入藥品管理范疇的原料、輔料，應當符合藥品國家標準的規定；三是不屬于上述兩類(lèi)管理范疇的原料、輔料，應當符合相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準時(shí)認可的標準。

特此復函。

農業(yè)部辦公廳

  2017年7月21日